1. Osnovni koncepti i tehnički principi multipleks endoskopa
Multipleksirani endoskop je medicinski uređaj za višekratnu upotrebu koji ulazi u ljudsko tijelo kroz prirodnu šupljinu ljudskog tijela ili mali rez u minimalno invazivnoj hirurgiji kako bi pomogao ljekarima u dijagnosticiranju bolesti ili asistirao u operaciji. Medicinski endoskopski sistem sastoji se od tri osnovna dijela: tijela endoskopa, modula za obradu slike i modula izvora svjetlosti. Tijelo endoskopa također sadrži ključne komponente kao što su sočiva za snimanje, senzori slike (CCD ili CMOS), kola za akviziciju i obradu. Iz perspektive tehnoloških generacija, multipleksirani endoskopi su evoluirali od krutih endoskopa do vlaknastih endoskopa, pa sve do elektronskih endoskopa. Vlaknasti endoskopi se izrađuju korištenjem principa provodljivosti optičkih vlakana. Sastavljeni su od desetina hiljada uredno raspoređenih filamenata od staklenih vlakana koji formiraju reflektirajući snop, a slika se prenosi bez izobličenja putem ponovljene refrakcije. Moderni elektronski endoskopi koriste mikrosenzore slike i tehnologiju digitalne obrade signala kako bi značajno poboljšali kvalitet snimanja i dijagnostičku tačnost.
2. Tržišna situacija endoskopa za višekratnu upotrebu
| Dimenzija kategorije | Ttip | MtržišteSzec | Primjedba |
|
Struktura proizvoda | Rigidna endoskopija | 1. Veličina globalnog tržišta iznosi 7,2 milijarde američkih dolara. 2. Fluorescentni tvrdi endoskop je najbrže rastući segment, postepeno zamjenjujući tradicionalni endoskop s bijelim svjetlom. | 1. Područja primjene: opšta hirurgija, urologija, torakalna hirurgija i ginekologija.2. Glavni proizvođači: Karl Storz, Mindray, Olimp, itd. |
| Fleksibilna endoskopija | 1. Veličina globalnog tržišta iznosi 33,08 milijardi juana. 2. Olympus čini 60% (polje fleksibilnih endoskopa). | 1. Gastrointestinalni endoskopi čine više od 70% tržišta fleksibilnih endoskopa. 2. Glavni proizvođači: Olympus, Fudži, sonoscape, Aohua, itd. | |
|
Princip snimanja | Optički endoskop | 1. Globalna veličina tržišta endoskopa s hladnim izvorom svjetlosti iznosi 8,67 milijardi juana. 2.0 Tržišni udio Lympusa prelazi 25%. | 1. Zasnovano na principu geometrijskog optičkog snimanja 2. Sadrži sistem objektiva, optički prenosni/relejni sistem itd. |
|
| Elektronski endoskop | Globalna prodaja elektronskih bronhoskopa visoke definicije dostigla je 810 miliona američkih dolara. | 1. Zasnovano na metodama konverzije fotoelektričnih informacija i obrade slike. 2. Uključujući sistem objektiva, fotoelektrični senzor sa nizom slika itd. |
|
Klinička primjena | Digestivna endoskopija | Zauzima 80% tržišta mekih objektiva, od čega Olympus čini 46,16%. | Domaći brendsonoscape Medicinski prestiže Fuji po tržišnom udjelu sekundarnih bolnica. |
| Respiratorna endoskopija | Olympus čini 49,56% ukupnog tržišnog udjela probavnih endoskopa.. | Domaća zamjena se ubrzava, a Aohua Endoscopy je značajno porasla. | |
| Laparoskopija/Artroskopija | Torakoskopija i laparoskopija čine 28,31% kineskog tržišta endoskopije.. | 1. Udio 4K3D tehnologije porastao je za 7,43%. 2. Mindray Medical rangiran kao prvi u sekundarnim bolnicama. |
1)Globalno tržište: Olympus monopolizira tržište mekih sočiva (60%), dok tržište tvrdih sočiva stalno raste (7,2 milijarde američkih dolara). Fluorescentna tehnologija i 4K3D postaju smjer inovacija.
2)Kinesko tržište: Regionalne razlike: Guangdong ima najveći iznos kupovine, u obalnim provincijama dominiraju uvozni brendovi, a domaća zamjena se ubrzava u centralnim i zapadnim regijama.Domaći proboj:Stopa lokalizacije tvrdih sočiva je 51%, a otvaranja mekih sočiva/Australija i Kina čine ukupno 21%. Politike promovišu zamjenu visokokvalitetnim sočivima.Stratifikacija bolnice: Tercijarne bolnice preferiraju uvoznu opremu (65% udjela), a sekundarne bolnice postale su proboj za domaće brendove.
3. Prednosti i izazovi endoskopa za višekratnu upotrebu
| Prednosti | Specifične manifestacije | Podrška za podatke |
| Izvanredni ekonomski rezultati | Jedan uređaj se može ponovo upotrijebiti 50-100 puta, s dugoročnim troškovima daleko nižim od endoskopa za jednokratnu upotrebu (troškovi jednokratne upotrebe su samo 1/10). | Uzmimo gastroenteroskopiju kao primjer: nabavna cijena endoskopa za višekratnu upotrebu iznosi 150.000-300.000 RMB (upotrebljiv 3-5 godina), a cijena endoskopa za jednokratnu upotrebu iznosi 2.000-5.000 RMB. |
| Visoka tehnička zrelost | Tehnologije poput 4K snimanja i dijagnostike potpomognute umjetnom inteligencijom preferiraju se za multipleksiranje, s jasnoćom slike 30%-50% većom od one kod jednokratne upotrebe. | U 2024. godini, stopa penetracije 4K rezolucije u globalnim vrhunskim multipleks endoskopima dostići će 45%, a stopa funkcija potpomognutih umjetnom inteligencijom premašit će 25%. |
| Snažan klinička prilagodljivost | Tijelo ogledala izrađeno je od izdržljivog materijala (metal + medicinski polimer) i može se prilagoditi različitim veličinama pacijenata (kao što su ultra tanka ogledala za djecu i standardna ogledala za odrasle). | Stopa pogodnosti rigidnih endoskopa u ortopedskoj hirurgiji je 90%, a stopa uspjeha fleksibilnih endoskopa u gastroenterologiji je preko 95%. |
| Politika i stabilnost lanca snabdijevanja | Proizvodi za višekratnu upotrebu su glavni trend u svijetu, a lanac snabdijevanja je zreo (Olympus,sonoscape a druge kompanije imaju ciklus skladištenja kraći od 1 mjeseca). | Oprema za višekratnu upotrebu čini više od 90% nabavke u kineskim tercijarnim bolnicama, a politike ne ograničavaju upotrebu opreme za višekratnu upotrebu.. |
| Izazov | Specifični problemi | Podrška za podatke |
| Rizici čišćenja i dezinfekcije | Ponovna upotreba zahtijeva strogu dezinfekciju (mora biti u skladu sa standardima AAMI ST91), a nepravilan rad može dovesti do unakrsne infekcije (stopa incidencije 0,03%). | Američka FDA je 2024. godine povukla 3 endoskopa za višekratnu upotrebu zbog bakterijske kontaminacije uzrokovane ostacima sredstava za čišćenje. |
| Visoki troškovi održavanja | Profesionalno održavanje (oprema za čišćenje + radna snaga) je potrebno nakon svake upotrebe, a prosječni godišnji trošak održavanja iznosi 15%-20% kupovne cijene.. | Prosječni godišnji trošak održavanja fleksibilnog endoskopa iznosi 20.000-50.000 juana, što je 100% više od troška održavanja endoskopa za jednokratnu upotrebu (bez održavanja). |
| Pritisak tehnološke iteracije | Tehnologija endoskopa za jednokratnu upotrebu sustiže (npr. cijena 4K modula pada za 40%), ponovna upotreba ekstruzijom na tržištu niže klase. | U 2024. godini, stopa rasta tržišta endoskopa za jednokratnu upotrebu u Kini dostići će 60%, a neke lokalne bolnice će početi kupovati endoskope za jednokratnu upotrebu kako bi zamijenile jeftinije endoskope za višekratnu upotrebu. |
| Strožiji propisi | EU MDR i američka FDA podižu standarde ponovne obrade za endoskope za višekratnu upotrebu, povećavajući troškove usklađivanja za kompanije (troškovi testiranja povećani za 20%). | U 2024. godini, stopa povrata endoskopa za višekratnu upotrebu izvezenih iz Kine zbog problema s usklađenošću dostići će 3,5% (samo 1,2% u 2023. godini).. |
4. Status tržišta i glavni proizvođači
Trenutno globalno tržište endoskopa ima sljedeće karakteristike:
Struktura tržišta:
Strani brendovi dominiraju: Međunarodni giganti poput KARL STORZ-a i Olympusa i dalje zauzimaju glavni udio na tržištu. Uzimajući histeroskope kao primjer, tri vodeća brenda po prodaji u 2024. godini su svi strani brendovi, što čini ukupno 53,05%.
Uspon domaćih brendova: Prema podacima kompanije Zhongcheng Digital Technology, tržišni udio domaćih endoskopa porastao je sa manje od 10% u 2019. na 26% u 2022. godini, sa prosječnom godišnjom stopom rasta od preko 60%. Reprezentativne kompanije uključuju Mindray,sonoscape, Aohua, itd.
Fokus tehničkog takmičenja:
Tehnologija obrade slike: 4K rezolucija, CMOS senzor koji zamjenjuje CCD, EDOF tehnologija proširenja dubine polja itd.
Modularni dizajn: Zamjenjiva sonda produžava vijek trajanja glavnih komponenti.
Inteligentno čišćenje: Novi sistem čišćenja koji kombinuje vizuelno prepoznavanje pomoću vještačke inteligencije sa dinamičkim proporcioniranjem višeenzimskih sredstava za čišćenje.
| Rangiranje
| Brend | Tržišni udio Kine | Osnovne poslovne oblasti | Tehnološke prednosti i tržišni učinak |
| 1 | Olimp | 46,16% | Fleksibilni endoskopi (70% u gastroenterologiji), endoskopija i dijagnostički sistemi potpomognuti umjetnom inteligencijom. | 4K tehnologija snimanja ima globalni tržišni udio od preko 60%, kineske tercijarne bolnice čine 46,16% nabavke, a tvornica u Suzhouu postigla je lokaliziranu proizvodnju.. |
| 2 | Fujifilm | 19,03% | Fleksibilni endoskop (tehnologija snimanja plavim laserom), respiratorni ultra tanki endoskop (4-5 mm). | Sonoscape Medical, drugo najveće tržište mekih leća na svijetu, nadmašio je udio kineskog tržišta sekundarnih bolnica, a prihod u 2024. godini će pasti za 3,2% u odnosu na prethodnu godinu.. |
| 3 | Karl Storz | 12,5% | Kruti endoskop (laparoskopija čini 45%), 3D fluorescentna tehnologija, egzoskop. | Tržište rigidnih endoskopa je prvo u svijetu. Domaći proizvodi iz proizvodne baze u Šangaju su odobreni. Nove kupovine 3D fluorescentnih laparoskopa čine 45%. |
| 4 | Sonoscape medicinski | 14,94% | Fleksibilni endoskop (ultrazvučni endoskop), AI sistem za detekciju polipa, rigidni endoskopski sistem. | Kompanija je četvrta na kineskom tržištu mekih kontaktnih sočiva, pri čemu tercijarne bolnice čine 30% kupovine 4K+AI proizvoda, a prihodi su porasli za 23,7% u odnosu na prethodnu godinu u 2024. godini.. |
| 5 | HOYA(Pentax Medical） | 5,17% | Fleksibilni endoskop (gastroenteroskopija), rigidni endoskop (otorinolaringologija). | Nakon što ga je preuzela kompanija HOYA, efekat integracije je bio ograničen, a njen tržišni udio u Kini pao je iz prvih deset. Njen prihod u 2024. godini pao je za 11% u odnosu na prethodnu godinu. |
| 6 | Aohua endoskopija | 4,12% | Fleksibilna endoskopija (gastroenterologija), vrhunska endoskopija. | Ukupni tržišni udio u prvoj polovini 2024. godine iznosi 4,12% (meki endoskop + tvrdi endoskop), a profitna marža vrhunskih endoskopa će se povećati za 361%.. |
| 7 | Mindray Medical | 7,0% | Kruti endoskop (histeroskop čini 12,57%), rješenja za lokalne bolnice. | Kina je na trećem mjestu na tržištu tvrdih endoskopa, s okružnim bolnicama'rast nabavke veći od 30%, a udio prihoda iz inostranstva povećan na 38% u 2024. godini. |
| 8 | Optomedic | 4,0% | Fluoroskop (urologija, ginekologija), domaća alternativna referentna vrijednost. | Kineski tržišni udio fluorescentnih tvrdih sočiva prelazi 40%, izvoz u jugoistočnu Aziju porastao je za 35%, a ulaganja u istraživanje i razvoj čine 22%. |
| 9 | Stryker | 3,0% | Neurohirurški rigidni endoskop, urološki fluorescentni navigacijski sistem, artroskop. | Tržišni udio neuroendoskopa prelazi 30%, a stopa rasta kupovine u okružnim bolnicama u Kini iznosi 18%. Tržište običnih korisnika je pritisnuto od strane kompanije Mindray Medical. |
| 10 | Drugi brendovi | 2,37% | Regionalni brendovi (kao što su Rudolf, Toshiba Medical), specifični segmenti (kao što su ORL ogledala). |
5. Osnovni tehnološki napredak
1)Uskopojasno snimanje (NBI): Uskopojasno snimanje je napredna optička digitalna metoda koja značajno poboljšava vizualizaciju struktura površine sluznice i mikrovaskularnih obrazaca primjenom specifičnih plavo-zelenih talasnih dužina. Kliničke studije su pokazale da je NBI povećao ukupnu dijagnostičku tačnost gastrointestinalnih lezija za 11 procentnih poena (94% naspram 83%). U dijagnozi intestinalne metaplazije, osjetljivost se povećala sa 53% na 87% (P<0,001). Postao je važan alat za rani skrining raka želuca, koji može pomoći u razlikovanju benignih i malignih lezija, ciljanoj biopsiji i određivanju granica resekcije.
2)EDOF tehnologija proširene dubine polja: EDOF tehnologija koju je razvio Olympus postiže proširenu dubinu polja dijeljenjem svjetlosnog snopa: dvije prizme se koriste za dijeljenje svjetlosti u dva snopa, fokusirajući se na slike izbliza i iz daljine, te ih na kraju spajajući u jasnu i delikatnu sliku sa širokom dubinom polja na senzoru. Prilikom posmatranja gastrointestinalne sluznice, cijelo područje lezije može se jasno prikazati, što značajno poboljšava stopu detekcije lezija.
3)Multimodalni sistem snimanja
EVIS X1™Sistem integriše više naprednih načina snimanja: TXI tehnologija: poboljšava stopu detekcije adenoma (ADR) za 13,6%; RDI tehnologija: poboljšava vidljivost dubokih krvnih sudova i tačaka krvarenja; NBI tehnologija: optimizuje posmatranje mukoznih i vaskularnih obrazaca; transformiše endoskopiju iz "alata za posmatranje" u "pomoćnu dijagnostičku platformu".
6. Političko okruženje i orijentacija industrije
Ključne politike koje će uticati na endoskopsku industriju u periodu 2024-2025 uključuju:
Politika ažuriranja opreme: „Akcioni plan za promovisanje velikih ažuriranja opreme i zamjene robe široke potrošnje“ iz marta 2024. godine podstiče medicinske ustanove da ubrzaju ažuriranje i transformaciju medicinske opreme za snimanje.
Domaća zamjena: Politika iz 2021. godine zahtijeva 100% nabavku domaćih proizvoda za 3D laparoskope, holedokoskope i intervertebralne foramine.
Optimizacija odobrenja: Medicinski endoskopi se prilagođavaju iz klase III u medicinske uređaje klase II, a period registracije se skraćuje sa više od 3 godine na 1-2 godine.
Ove politike su značajno promovisale inovacije u istraživanju i razvoju i pristup tržištu domaćih endoskopa, stvarajući povoljno razvojno okruženje za industriju.
7. Budući razvojni trendovi i mišljenja stručnjaka
1)Integracija tehnologije i inovacije
Tehnologija dvostrukog zglobaLaparoskop (tvrdi endoskop) i endoskop (meki endoskop) sarađuju u hirurgiji kako bi riješili složene kliničke probleme.
Pomoć umjetne inteligencijeAI algoritmi pomažu u identifikaciji lezija i donošenju dijagnostičkih odluka.
Proboj u nauci o materijalimaRazvoj novih materijala za teleskope koji su izdržljiviji i lakši za čišćenje.
2)Diferencijacija i razvoj tržišta
Stručnjaci vjeruju da će endoskopi za jednokratnu upotrebu i endoskopi za višekratnu upotrebu koegzistirati dugo vremena:
Proizvodi za jednokratnu upotrebu: pogodni za scenarije osjetljive na infekcije (kao što su hitne službe, pedijatrija) i primarne medicinske ustanove.
Proizvodi za višekratnu upotrebu: održavaju prednosti u pogledu troškova i tehničkih karakteristika u scenarijima visoke učestalosti upotrebe u velikim bolnicama.
Mole Medical Analysis je istakao da su za institucije sa prosječnom dnevnom upotrebom većom od 50 jedinica, ukupni troškovi instrumenata za višekratnu upotrebu niži.
3)Domaća supstitucija se ubrzava
Domaći udio se povećao sa 10% u 2020. na 26% u 2022. godini, i očekuje se da će nastaviti rasti. U oblastima fluorescentnih endoskopa i konfokalne mikroendoskopije, tehnologija moje zemlje je već međunarodno napredna. Vođena politikama, „samo je pitanje vremena“ da se završi domaća zamjena.
4)Ravnoteža između ekoloških i ekonomskih koristi
Endoskopi za višekratnu upotrebu teoretski mogu smanjiti potrošnju resursa za 83%, ali problem hemijskog tretmana otpadnih voda u procesu dezinfekcije treba riješiti. Istraživanje i razvoj biorazgradivih materijala važan je smjer u budućnosti.
Tabela: Poređenje između endoskopa za višekratnu upotrebu i endoskopa za jednokratnu upotrebu
| Dimenzije poređenja | Za višekratnu upotrebu Endoskop | Jednokratna upotreba Endoskop |
| Cijena po korištenju | Nisko (nakon raspodjele) | Visoko |
| Početna investicija | Visoko | Nisko |
| Kvalitet slike | odlično
| dobar |
| Rizik od infekcije | Srednji (u zavisnosti od kvaliteta dezinfekcije) | Vrlo nisko |
| Ekološka prihvatljivost | Srednji (generira dezinfekcijsku otpadnu vodu) | Loše (Plastični otpad) |
| Primjenjivi scenariji | Visokofrekventna upotreba u velikim bolnicama | Primarne bolnice/odjeli osjetljivi na infekcije |
Zaključak: U budućnosti će endoskopska tehnologija pokazati trend razvoja „preciznosti, minimalno invazivnosti i inteligencije“, a endoskopi za višekratnu upotrebu će i dalje biti glavni nosilac ovog evolutivnog procesa.
Mi, Jiangxi Zhuoruihua Medical Instrument Co., Ltd., smo proizvođač u Kini specijaliziran za endoskopski potrošni materijal, kao što suforceps za biopsiju, hemoklip, zamka za polip,igla za skleroterapiju, kateter za prskanje,citološke četkice, vodilica, korpa za skupljanje kamenja, Kateter za nazalnu bilijarnu drenažu,ureteralni pristupni omotačiureteralni pristupni omotač sa usisavanjemitd. koji se široko koriste u Elektronski magnetni relej, ESD, ERCP. Naši proizvodi imaju CE certifikat, a naši pogoni ISO certifikat. Naša roba se izvozi u Evropu, Sjevernu Ameriku, Bliski istok i dio Azije, te dobija široko priznanje i pohvale kupaca!
Vrijeme objave: 25. jula 2025.