Zašto je ultra tanki fleksibilni ureteroskop od 6,3Fr postao industrijski standard?

10. oktobra^th2025. godine objavljen je nacrt prijedloga za šesti krug Nacionalne centralizirane nabavke (NCP) za medicinski potrošni materijal. Dokument je od samog početka postavio ton: "Stabilizirati kliničku praksu, osigurati kvalitet, spriječiti namještanje ponuda i suzbiti involuciju."

 

Dobro je poznato da centralizirana nabavka medicinskih uređaja utiče i na nacionalnu dobrobit i na egzistenciju ljudi, kao i na putanju razvoja povezanih proizvodnih preduzeća. Stoga, nacrt prijedloga odražava pažnju vlade prema javnoj dobrobiti i pruža smjer za rast kompanija za medicinske uređaje.

Od svog osnivanja, HugeMed se pridržava osnovnih principa "zadovoljavanja kliničkih potreba i smanjenja troškova endoskopije" kao mjerila za svoj istraživačko-razvojni rad i upravljanje lancem snabdijevanja. Gospodin Hu Jifan, predsjednik kompanije, udahnuo je preduzeću viziju "postajanja ključnom snagom u osiguravanju univerzalne dostupnosti endoskopske dijagnoze i liječenja", vođen svojom početnom težnjom da "ima srce za dobrobit i korist masa".

                                                    

„Ne samo da tako razmišljamo, već smo i dosljedno djelovali u skladu s tim“, emotivno se prisjetio predsjednik Hu Jifan, prisjećajući se desetogodišnjeg poduzetničkog putovanja kompanije.

Vizija i vrijednosti HugeMeda se izvanredno dobro poklapaju s filozofijom ove runde NCP-a.

Pionir prvog svjetskog fleksibilnog ureteroskopskog katetera za jednokratnu upotrebu od 6,3 Fr

Pionirski skok vođen kliničkim potrebama

Povratak u 2022. godinu. Globalno tržište urologije se postepeno oporavljalo. Međunarodni marketinški tim kompanije HugeMed putovao je svijetom sa svojim novo lansiranim fleksibilnim ureteroskopom za jednokratnu upotrebu (URS) od 7,5Fr, opsežno prikupljajući kliničke povratne informacije. U to vrijeme, URS od 7,5Fr je već bio najtanji proizvod u industriji. Međutim, iako su hvalili njegov kvalitet, stručnjaci su često predlagali: "Bilo bi još bolje kada bi se vanjski promjer mogao dodatno smanjiti."

Kada je ova povratna informacija stigla do predsjedavajućeg Hu Jifana, on je odmah donio odluku, čime je pokrenuo istraživačko-razvojni projekat za URS 6.3Fr.

Nakon dvije godine intenzivnih ulaganja u istraživanje i razvoj, HugeMed je uspješno savladao tehnički izazov smanjenja vanjskog promjera cijevi za umetanje na 6,3Fr, uz zadržavanje standardnog radnog kanala od 3,6Fr. To je rezultiralo prvim svjetskim URS-om od 6,3Fr i kanalom od 3,6Fr.

Odlučna investicija napravljena kako bi se zadovoljila klinička potreba danas je postala industrijski standard za slične proizvode.

 6.3Fr URS

Nezamjenjiva klinička vrijednost

 1. Značajno poboljšava efikasnost liječenja

Nekoliko radova objavljenih u časopisu World Journal of Urology ukazuju na to da URS od 6,3 Fr pokazuje značajno superiornije stope uklanjanja kamenaca i stope uspješnosti postavljanja ovojnice u poređenju s tradicionalnim URS-om većeg promjera. Korištenje ovog proizvoda može značajno skratiti vrijeme operacije i smanjiti učestalost komplikacija.

 

2. Omogućava sigurniju hirurgiju za pacijente sa fragilnim ureterima

Ureter je dug, uzak i podložan oštećenjima. Tradicionalna URS često otežava postizanje "beskontaktne" tehnike. Za pacijente s rakom uretera ili poremećajima koagulacije, konvencionalni endoskopski uređaji mogu potencijalno uzrokovati ozljede ili čak teške komplikacije.

Pojava 6.3Fr URS-a nudi sigurniju hiruršku opciju za takve pacijente. Poznati francuski urolog, profesor Olivier Traxer, nakon svog prvog iskustva je uzviknuo: "To čini 'tehniku ​​bez dodira' mnogo lakšom za izvođenje. To je značajan korak naprijed za RIRS hirurgiju."

 

3. Nudi novi hirurški put za pacijente sa strikturama uretera ili hitnim opstrukcijama

U slučajevima kongenitalnih ili patoloških striktura uretera, tradicionalni URS često ne može glatko proći. Ljekari obično trebaju implantirati stent i izvršiti dilataciju prije operacije. Međutim, vanjski promjer URS-a od 6,3Fr je blizak promjeru standardnog dvostrukog J stenta, što omogućava direktnu operaciju u nekim hitnim slučajevima impakcije kamena, značajno poboljšavajući efikasnost liječenja.

 

4. Otvara više mogućnosti liječenja za pacijente sa složenom anatomijom

Za pacijente sa složenim strukturama urinarnog trakta kao što su potkovičasti bubrezi ili duplirani sabirni sistemi, 6.3Fr URS, sa svojim poboljšanim dosegom i fleksibilnošću, omogućava ljekarima pristup i liječenje područja koja su ranije bila nedostupna za istraživanje i liječenje.

 

Multicentrične kliničke studije i konsenzus stručnjaka

Od "Upotrebljivog" do "Provjerljivog"

Iskorištavajući ove kliničke prednosti, 6.3Fr URS je brzo postao globalni bestseler od svog lansiranja 2024. godine, postavljajući standarde u industriji. Klinički, HugeMed-ov 6.3Fr URS je stekao priznanje širom svijeta od strane stručnjaka, uključujući profesora Li Jianxinga, profesora Zeng Guohua, profesora Oliviera Traxera (Francuska), profesora Khurshida Ghanija (SAD), dr. Mohsena Elmekresha (UAE) i dr. Vineeta Gauhara (Singapur).

 

Profesor Zeng Guohua
Potpredsjednik, Prva pridružena bolnica Medicinskog univerziteta Guangzhou
Predsjedavajući i generalni sekretar, Međunarodni savez za urolitijazu (IAU)

U kliničkoj praksi, vrijednost ultra tankog fleksibilnog ureteroskopa od 6,3 Fr je:

Za pacijente s rutinskim mokraćnim kamencima, fleksibilni ureteroskop od 6,3Fr, s manjim omjerom ureteroskopa i omotača, učinkovito smanjuje intrarenalni pritisak tokom operacije, čime se smanjuje rizik od postoperativnih infektivnih komplikacija.

Prilikom rješavanja posebnih slučajeva kao što su strikture uretera, kamenci u pedijatriji ili pacijenti s poremećajima koagulacije, ovaj ureteroskop omogućava upotrebu manjih FANS omotača, značajno smanjujući rizik od oštećenja i krvarenja uretera te izbjegavajući potrebu za sekundarnim operacijama. Posebno kod kamenaca u bubrežnim čašicama s uskim infundibulumom, fleksibilni ureteroskop od 6,3Fr može direktno ući u ciljano područje za litotripsiju bez potrebe za incizijom ili dilatacijom infundibuluma, maksimizirajući očuvanje tkiva uz osiguravanje učinkovitog liječenja.

U hitnim slučajevima uklanjanja kamenca ili kod RIRS-a bez cijevi, njegov tanak dizajn omogućava trenutni pristup proceduri. U odgovarajućim indikacijama, može eliminirati korak prethodnog stentiranja, skratiti ukupni ciklus liječenja i smanjiti upotrebu povezanog potrošnog materijala.

 

Profesor Li Jianxing
Zamjenik šefa Odjeljenja za hirurgiju i direktor Odjeljenja za urologiju, bolnica Tsinghua Changgung u Pekingu
Potpredsjednik i generalni sekretar, Kinesko udruženje urologa (CUDA)

„Za pacijente s općim kamenom, ultra tanki vanjski promjer od 6,3Fr pruža više prostora za prolaz fragmenata kamena i drenažu tekućine. Ovo ne samo da poboljšava stopu uklanjanja kamena u jednoj sesiji, već i čini intrarenalni pritisak i temperaturu kontroliranijima tokom operacije, značajno smanjujući rizik od postoperativnog edema i infekcije u usporedbi s postupcima koji su koristili prethodne fleksibilne ureteroskope od 7,5Fr+.“

Za pacijente visokog rizika, poput onih sa strikturama uretera, tumorima ili poremećajima koagulacije, ultra tanki fleksibilni ureteroskop od 6,3Fr može se koristiti tehnikom bez umetka "gole sonde". Ovo može značajno smanjiti vjerovatnoću povrede uretera i intraoperativnog krvarenja.

Zbog tanjeg profila i manjeg radijusa deflekcije, 6.3Fr endoskopa nudi više mogućnosti za teške uretere i anatomske anomalije poput potkovičastih bubrega, dupliranih sistema i pacijenata sa uskim ili nepovoljnim kalicealnim infundibulama. Performanse ovog proizvoda u ovim izazovnim situacijama trenutno su nezamjenjive drugim sličnim proizvodima na tržištu.

 

Profesor Olivier Traxer
Šef urološkog odjela, bolnica Tenon, Univerzitet Sorbonne, Pariz
Predsjednik, Svjetski kongres endourologije (WCE) 2018, Pariz

"(Ovaj fleksibilni ureteroskop od 6,3Fr) olakšava izvođenje 'beskontaktne tehnike' u ureteru. To je veliki korak naprijed za RIRS tehnologiju."

„Lako uključivanje uretera u 'Tehniku ​​bez dodira': Odličan korak za RlRS.“

Dana 7. juna 2025. godine, HugeMed je, u saradnji sa bolnicom Tsinghua Changgung u Pekingu, pokrenuo multicentrično, randomizirano kontrolirano ispitivanje: *"Multicentrično randomizirano kontrolirano ispitivanje o efikasnosti i sigurnosti fleksibilnog ureteroskopa za jednokratnu upotrebu od 6,3Fr (tehnika bez omotača) u odnosu na fleksibilni ureteroskop za jednokratnu upotrebu od 7,5Fr (potreban omotač) za liječenje kamenaca u gornjim urinarnim putevima < 1,5 cm u prečniku."* Ova studija, u koju je uključena 21 vrhunska bolnica, ima za cilj izgradnju robusnog sistema kliničkih podataka za URS od 6,3Fr u Kini, fokusirajući se na krajnje tačke kao što su:

Procenat bez kamenca nakon 1 meseca nakon operacije

Primarna stopa uspjeha

Vrijeme rada

Stopa intraoperativnih povreda

Stopa postoperativne strikture uretera

Perioperativne komplikacije

Postoperativni boravak u bolnici (dani)

Ukupni trošak

 

ZRHmed ekskluzivno isporučuje9Fr UAS sa usisavanjem Kompatibilno sa6.3Fr ureterorenoskop za jednokratnu upotrebu

 

Kao dodatak vašem ureteroskopu od 6.3FR,ZRHmedje ekskluzivni dobavljač specijalizirane 9FR usisne navlake konstruirane za optimalnu kompatibilnost i performanse. Ova navlaka osigurava pouzdanu aspiraciju, poboljšanu vidljivost i glatkije kretanje instrumenata tokom ureteroskopskih procedura. Dizajnirana za poboljšanje upravljanja tekućinom i uklanjanje fragmenata kamena, služi kao neophodan dodatak za efikasne urološke intervencije. Povjerenje.ZRHmedza ekskluzivna, visokokvalitetna rješenja prilagođena zahtjevima moderne endoskopije.

Mi, Jiangxi Zhuoruihua Medical Instrument Co., Ltd., smo proizvođač u Kini specijaliziran za endoskopski potrošni materijal, uključujući GI liniju kao što su biopsijske forceps, hemoclip, polipne omče, skleroterapijske igle, sprej kateteri, citološke četkice, žice vodiči, korpe za vađenje kamenaca, kateteri za nazalnu bilijarnu drenažu itd., koji se široko koriste u EMR, ESD, ERCP.Endourološka linija, kao što suureteralni pristupni omotač sa usisavanjem,ureteralni pristupni omotač, za jednokratnu upotrebuKorpa za vađenje urinarnog kamenca, i urološka vodilica itd.

Naši proizvodi imaju CE certifikat, a naši pogoni ISO certifikat. Naša roba se izvozi u Evropu, Sjevernu Ameriku, Bliski istok i dio Azije, te dobija široko priznanje i pohvale kupaca!